У поређењу са моделима пуних прстију за предузећа

Шта купувачи предузећа заиста желе од пуне шплинте за прст

Набавка за болничку мрежу, здравствену службу или медицински дистрибутер није ништа слично томе да један клиничар покупи шипку са полице. Став је другачији. Једна лоша јединица је жалба. Лоша продукција је повлачење, ревизија уговора и пуно објашњења људима који то не желе да чују. Зато се разговор о целој шипљини за прсте мења када се предузећа укључе. Питања престају да се односе на једног пацијента и почињу да се односе на конзистенцију, документацију и да ли се хиљадаста јединица понаша као прва.

Сам по себи, термин је широк. Цела шипа за прст обично покрива цео прст, од метакарпофалангеалног зглоба до доле, пролази преко дисталног интерфалангеалног зглоба, а не само један сегмент. У тој дефиницији, дизајне се веома разликују, а те варијације су много важније у маштану него у једној клиници.

Дизајнерске архитектуре и где се разликују

Већина пуних шипљица за прсте на тржишту данас спада у неколико структурних приступа, а свака од њих има различите импликације за производњу, примену и клиничку употребу.

1. Дизајни грбане љуске: Тврда љуска се налази на задњој страни прста, са појасима или облозима који га задржи. Једноставно се обликује, лако се производи у великој количини, али толеранција на прилагођавање је тешка јер се љуска не уклапа у индивидуалну анатомију.

2. Окружени дизајн: Плетка окружује прст полу-тврдим материјалом, често подложеног пеном. Боља удобност, али механизам затварања постаје слабачка тачка због понављане употребе.

3. Артикулирани дизајн: Неке јединице омогућавају контролисан покрет на одређеним зглобовима док блокирају друге. Корисно за ране протоколе мобилизације, али додати хардвер повећава трошкове и тачке неуспеха.

4. Композитни сендвич дизајни: Многа слоја материјала повезана је заједно, подешена на крутост у једном правцу и флексибилност у другом. Најинжињерски интензивнија опција, и најтежа за одржавање конзистенције у свим серијама.

Уобичајена грешка предузећа је да се ова метода третира као разменива на основу цене јединице. Јефтинија грбна љуска може коштати мање по коцки, али ако генерише већу стопу поврата због жалби о одговарању, стварна цена по успешно коришћеној шипљини брзо се повећава.

Материјал и конзистенција производње: скривени покретач трошкова

У величини предузећа, материјална конзистенција је место где се буџети тихо крше. Две партије истог термопластика могу се разликовати температуром омекшавања, понашањем протока и крутошћу након хлађења у зависности од партије смоле добављача. Клиника никада неће приметити. Производња на линији од десет хиљада јединица ће.

Три променљиве имају тенденцију да воде до несагласности:

1. Варијација партије смоле: Мале разлике у полимерској класи померају прозор калу и коначну крутост.

2. Одржавање калупа: После хиљада циклуса, ивице алата се заобљакују и димензије делова се померају.

3. Контрола хлађења и изгревања: Убрзано хлађење уводе унутрашњи стрес који се касније показује као деформација или пуцање.

Ово није теоријски. Током ревизије снабдевања за дистрибутера опреме за рехабилитацију на Средњем западу, серија пуних шипљица за прсте прошла је инкоунт инспекцију, али није успела у терену три недеље касније, са извештајима о омекшавању шипљица у топлим условима транспорта. Основни узрок се тражио до замене смоле која се вршила без ажурирања параметара процеса. Дизајн је био добар. Контрола процеса није била.

Горња табела није рангирање квалитета. Она приказује компромисе које предузеће мора да претеже између трошкова по јединици, сложености производње и колико поуздано производи производ преко велике популације корисника.

Стандарди, тестирање и која документација предузећа треба да захтевају

Регулаторна очекивања за медицинску заштитну опрему варирају по тржишту, али неколико ствари је скоро универзално. Подруштва која купују у величини треба да очекују, као минимум, праћење материјала, регистар димензија на нивоу партије и неки облик података о механичким испитивању о крутости и умору.

Релевантне референце које треба знати укључују ИСО 13485 за системе управљања квалитетом у медицинским уређајима и стандарде АСТМ који покривају својства термопластичних материјала и флектуралну умору. Добавитељ који не може да произведе податке о испитивању на флектуролошко умор је добављач који није тестирао режим повреде који је најважнији за шипку, што је понављање савијања под оптерећењем.

Такође је корисно бити искрен о границама. Ниједна конструкција шипке не елиминише потпуно ризик од иритације коже или крутости зглобова. Ови резултати у великој мери зависе од трајања ношења, придржавања пацијента и следећег праћења. Добро израђена шина смањује вероватноћу механичког оштећења. Она не замењује клиничку пресуду.

Разматрања снабдевања за операције са више локација

За предузећа која управљају више објеката или дистрибуирају преко региона, одлука о снабдевању је одлука о ланцу снабдевања колико и одлука о производу.

1. Потврдите да добављач одржава алате за одређену геометрију, а не само каталог.

2. Питајте о праћењу серије од сировине до готове јединице.

3. Пробане узорке из најмање две производне серије, а не једне пилотне серије.

4. Проверите време доласка у условима пик потражње, а не само у стандардним условима.

5. Прочитајте како добављач руководи несагласном партијом, јер ће се то на крају десити.

Операције са више локација такође морају размишљати о покривању величине. Једина величина ретко се добро уклапа у одраслу популацију, а шипа која је мало превише лаба на једном месту може бити пријављена као клинички проблем, а не као јаз у величини.

Где дубина производње мења једначину

Разлика између добављача и произвођача се појављује када нешто не иде како треба или када потражња порасте. Onebrace, произвођач медицинске заштитне опреме, подржава своје производне линије истраживачким и развојним тимом са просечно осам година специјализованог искуства, што скраћује циклус између пријављеног проблема и решеног. Компанија има 12 комплетних производних линија и одржава библиотеку са више од 1.000 дизајна калупа, са месечном производњом изнад милион сета. За купаче предузећа, та комбинација значи постојеће алате за многе геометрије шипљи и капацитет да апсорбују промене потражње без истезања времена.

Избор модела за пуну шину за прсте у корпоративном обиму се свезује на усавршавање архитектуре дизајна са клиничким потребама, а затим проверавање да ли произвођач може одржати тај дизајн доследним на хиљадама јединица. Цена је важна, али конзистентност је оно што држи уговоре неповређеним.